“2025中國研發及質量峰會”9月17日在上海舉行。全球生命科學云解決方案的頭部公司——維我軟件(Veeva),與參會的百濟神州、信達生物、拜耳、武田等頭部藥企、全產業鏈伙伴業,結合Veeva創新升級的一體化臨床平臺、Safety藥物警戒解決方案、質量云,共同探討“數字化如何破解全球化合規與效率瓶頸”。
據本次峰會消息,近十年來,中國創新藥“量”“質”齊升,新藥好藥不斷涌現,同時也急需高度自動化、標準化、合規化的數字底座,從內到外打破數據孤島,自動適配不同市場的監管規定,實現“效率提升、效果優化、成本降低”(兩升一降),讓新藥能夠順利面世,保證藥品質量和用藥安全。
據Veeva研發與質量業務亞太總經理Chris Shim介紹,Veeva發布了多款升級產品,以“統一平臺+全球合規+AI賦能”為核心,幫助中國創新藥企直面痛點,快速高效構建從研發到上市的全鏈路數字化底座,助力創新藥加速全球化布局,實現向現代化高質量運營管理模式轉變。
其中,Safety藥物警戒應用,是經過驗證的云端“一體化解決方案”,明顯節省系統運營維護成本,加快業務流程變更速度,縮短應用升級時間。
質量云構建覆蓋“研發—生產—供應鏈”的全鏈路質量生態,數據打通、流程打通、業務打通,藥企既能通過全局數據可視化,提前預判風險,也能以統一標準,滿足全球監管要求。
Veeva同步推出了升級的一體化臨床平臺,幫助挺進全球市場的中國創新藥企,以完整、實時、可追溯的數據,向歐美監管機構證明其臨床試驗質量和管理水平。
明年,Veeva將推出一系列AI實際應用產品,貫穿臨床運營、注冊申報、質量管理等領域。
Veeva研發與質量業務副總裁及中國業務負責人馬霞苗表示:“中國是Veeva全球戰略的核心市場。深度融合中國藥企的本地化需求,既要滿足本土監管要求,更要適配全球標準,讓中國創新藥在研發、質量、合規上‘一次建設,全球通用’?!保╒eeva供圖)(推廣)